、 負責免疫細胞治療產品（CAR-T、CAR-NK等）、客戶樣品的分析方法開發、驗證等工作；包括流式細胞檢測、QPCR檢測、ELISA檢測、細胞殺傷檢測等；

2、 負責免疫細胞治療產品（CAR-T、CAR-NK等）的日常質量檢驗工作，包括物料、中間產品、成品、環境等。

3、 負責實驗室內的設備、樣品、試劑、培養基、菌株、細胞、標準品等的管理及執行。

4、 參與細胞治療產品IND或IIT臨床實驗申報質檢材料的撰寫。

5、 負責公司相關的驗證工作，配合公司戰略實施實驗室相關的項目、研發測試等工作。

6、 對實驗結果進行數據處理及分析；及時匯報實驗室內出現的異常、偏差和OOS，并配合進行調查。

7、 參與質量體系相關管理制度文件的編寫或審核。

8、 完成上級交辦的其他事務。
1、 年齡45周歲以下，臨床醫學、醫學檢驗、生物學、免疫學或藥學等相關專業碩士學歷，有2年及以上生物醫藥企業質檢工作經驗。

2、 了解細胞治療生產質量管理體系相關法規和標準要求者優先；

3、 有細胞治療產品相關IND或IIT臨床申報經驗者優先；

4、 可熟練使用多種質檢儀器者優先，包括q-PCR、流式細胞儀、酶標儀等；

5、 熟悉qPCR方法檢測并有qPCR方法開發、驗證經驗者優先，檢測包括：支原體檢測、CAR拷貝數檢測、HCD檢測、病毒滴度檢測等；

6、 熟悉流式細胞術并有流式細胞術方法開發、驗證經驗者優先；包括細胞表型、免疫細胞分型、細胞殺傷等；

7、 工作仔細認真、責任心強、為人正直，能處理工作中出現的常見問題；

8、 上班時間：5天8小時制，雙休（若有質檢任務需加班，即可調休、串休）。

職位類別： 藥品生產/質量管理

舉報