任職要求：
1、藥學相關專業本科以上學歷；
2、英語流利，熟悉國際認證相關法規；
3、8年以上QA或QC相關工作經驗,3年以上管理經驗；
4、具備執業藥師資格證。

崗位職責：
（一）質量管理職責:
1、負責變更控制、偏差管理、CAPA、確認與驗證管理、自檢等質量管理工作；
2、負責編制、修訂質量保證相關文件和規程，并組織培訓執行；
3、配合質量負責人完成供應商及受托方審計、風險管理、投訴、召回等相關工作；
4、配合質量負責人開展質量回顧分析報告工作；
5、負責與受托方質量管理部門有效溝通、協調解決相關質量問題；
6、負責委托生產藥品出廠放行的復核、藥品上市放行的初審工作；
7、協助質量負責人完成穩定性考察相關管理協調工作；
8、完成上級領導交辦的其他工作。
（二）項目管理職能
1、負責項目計劃與實施的跟蹤管理;
2、項目各單元間的協調；
3、收集產品所需的文件以及整理歸檔；
4、協助文檔審核計及文件翻譯；
5、相關信息、指南、法規的查閱；
6、負責部門的行政事項以及上級指派的其它項目事項。

職位類別： 藥品生產/質量管理

舉報