崗位職責：
1、 負責三類醫療器械產品的注冊、體考等資料的準備、申報等工作。
2、 對產品進行型檢樣品的送檢及跟進，與檢測中心及其他相關部門的日常溝通并向主管級匯報有關情況；
3、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更正、存檔；
4、參與品質相關的內審及監管部門外審工作，作為注冊職能接受內/外部審核；
5、醫療器械生產備案的辦理、產品變更、延續注冊資料準備以及其他注冊相關工作；
6、部門領導安排的其他事宜。



職位要求：
1.3年以上醫療器械產品注冊經驗（無源類產品尤佳）；本科及以上學歷，生物醫藥類專業；
2.熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規；
3.良好的溝通能力、資料編寫及整理能力；

職位類別： 醫療器械注冊

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