技能要求：
二類注冊，英語

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件。

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；

3.與相關(guān)部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；

4.跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；

5.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

6.定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。


任職要求：

1.國辦統(tǒng)招專科及以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)經(jīng)歷、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先；

2.很強的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，確保項目高質(zhì)量高效率執(zhí)行；

3.熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報程序以及相關(guān)法律法規(guī)，熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報；

4.從事醫(yī)療器械注冊申報一年以上工作經(jīng)驗。

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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