1協(xié)助參與執(zhí)行理化分析儀器新設(shè)備安裝調(diào)試驗證工作包括起草分析設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能按照文件正確維護(hù)和保養(yǎng)儀器
2協(xié)助參與執(zhí)行理化分析方法優(yōu)化轉(zhuǎn)移驗證工作
3協(xié)助日常理化測試工作測試包含但不局限于蛋白含量蛋白純度等電點電荷異質(zhì)性肽圖雜質(zhì)分析等可以獨立完成其中至少兩項測試
4協(xié)助產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究測試
5根據(jù)SOP完成測試保證實驗過程和結(jié)果的及時性和準(zhǔn)確性
6負(fù)責(zé)理化實驗室試劑耗材的管理和維持現(xiàn)場6S
7嚴(yán)格遵守公司EHS安全法規(guī)掌握安全工作技能和應(yīng)急救援知識
8保持QC實驗室的高GMP合規(guī)性和DI
9協(xié)助配合理化主管/副經(jīng)理完成實驗室發(fā)生的偏差OOS/OOE/OOT等的調(diào)查嚴(yán)格按照CAPA要求實施
10協(xié)助部門按時完成項目進(jìn)度

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