工作職責
1質量管理體系構建與維護
1建立完善并維護符合醫療器械行業法規和標準的質量管理體系如 ISO ****** 等
2制定質量方針目標和質量計劃監督其執行并持續改進
2注冊認證事務跟進
1負責醫療器械產品的注冊申報工作包括資料準備文件撰寫與監管部門溝通2跟蹤注冊進度及時解決注冊過程中的問題確保產品按時獲得注冊證書
負責電子類產品認證及測試跟進
3法規收集整理及宣導
1公司經營相關法規的收集及宣導
2產品研發生產相關法規標準的收集及宣導
4領導交代的其他事務
崗位要求
1本科及以上學歷醫療器械生物醫學工程藥學醫學等相關專業
2具有5年以上醫療器械質量體系工作經驗熟悉醫療器械行業法規和標準
3有成功完成醫療器械產品注冊的經驗
4精通 ISO****** 質量管理體系精通GMP規范和要求具備豐富的GMP實施和管理經驗
5較強的溝通協調能力和團隊管理能力
6嚴謹細致責任心強具備良好的職業道德和合規意識
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1質量管理體系構建與維護
1建立完善并維護符合醫療器械行業法規和標準的質量管理體系如 ISO ****** 等
2制定質量方針目標和質量計劃監督其執行并持續改進
2注冊認證事務跟進
1負責醫療器械產品的注冊申報工作包括資料準備文件撰寫與監管部門溝通2跟蹤注冊進度及時解決注冊過程中的問題確保產品按時獲得注冊證書
負責電子類產品認證及測試跟進
3法規收集整理及宣導
1公司經營相關法規的收集及宣導
2產品研發生產相關法規標準的收集及宣導
4領導交代的其他事務
崗位要求
1本科及以上學歷醫療器械生物醫學工程藥學醫學等相關專業
2具有5年以上醫療器械質量體系工作經驗熟悉醫療器械行業法規和標準
3有成功完成醫療器械產品注冊的經驗
4精通 ISO****** 質量管理體系精通GMP規范和要求具備豐富的GMP實施和管理經驗
5較強的溝通協調能力和團隊管理能力
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- 公司規模：/
- 公司性質：股份公司
- 所屬行業：一類醫療器械
- 所在地區：廣東-深圳市
- 聯系人：寧女士
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301-80號銀星智界二期3號樓602-1
