"崗位職責：

1、負責主持本部門的全面工作，組織并督促部門人員完本職責范圍內的各項工作任務；

2、貫徹執行GMP，監督、檢查有關部門GMP的執行情況；

3、負責產品質量分析會的召開，公司驗證工作的實施，審核驗證計劃和驗證報告，審核批生產記錄；

4、組織企業內部的質量體系審核及GMP自檢，領導組織QA室和QC室開展工作，負責建立、建全部門員工的崗位職責，明確各崗位職責、權力和義務；

5、負責培訓計劃的實施，審核各部門培訓計劃。參與組織和實施公司對各類人員的GMP培訓、有關新文件的培訓及其它培訓；定期組織對質量人員的業務培訓、崗位培訓、提高業務水平；

6、負責質量風險評估，產品質量投訴處理，與公司其他部門的溝通與協調；對外報批、對外溝通等外聯工作，藥品注冊工作；

7、負責組織、完善公司各項質量管理制度，維護質量管理體系的有效運行，組織起草和審核質量管理GMP程序文件（即SOP、SMP），并監督檢查執行情況；

8、審核生產、工程、生產服務、采供等部門GMP文件，并督促各部門文件的制定和修訂，確保文件體系符合GMP要求；偏差、變更管理及CAPA，確保偏差、變更及CAPA的順利實施；

9、確定現場審計供應商名單，會同采供部對物料供應商進行質量審計，起草質量審計報告；

10、確保藥物警戒工作的開展實施；所有的質量保證、質量控制已運行，并監督檢查質量保證、質量控制系統的運行情況；

11、負責本部門的安全檢查，確保無安全事故，工作籌劃與進度控制，合理調配人員，員工的考核"
"任職資格：

1、醫學、檢驗學、藥學、微生物、生物工程、化學等相關專業，本科及以上學歷；


2、具有5年以上藥品生產質量管理工作經歷，具備執業藥師資質；


3、在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力；

4、熟悉藥品管理法和其他相關法律法規知識，能承擔全面質量管理體系有效運行的任務，對于工作中出現的問題分析準確，及時整改。

5、具有GMP認證工作經歷者優先考慮；

6、身體健康，有良好的溝通和協作能力。




崗位一經錄用即簽訂正式勞動合同，可提供公寓住宿（2人間，需自備行李），工作時間8:50-17:00，周末雙休，如不住宿，可乘坐地鐵公交或自己開車，公司發放交通補貼30元/天。



福利：購買五險一金，免費工作餐，年底雙薪，定期體檢，節日福利，勞保福利等。"

職位類別： 總經理/總裁/首席執行官CEO

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