崗位職責：
1. 負責檢定用細胞庫的建立和管理，并負責檢定用細胞的日常培養(yǎng)和實驗室的日常管理和維護。
2. 負責中間產(chǎn)品、原液和成品的檢驗工作，如HCP、Protein A 殘留、HCD、ELISA結(jié)合活性，細胞活性等。
3. 參與檢驗標準操作規(guī)程、檢驗記錄、管理規(guī)程等文件的編寫。
4. 根據(jù)需求執(zhí)行本部門與公司內(nèi)部或外部客戶之間的方法轉(zhuǎn)移。
5. 計劃、實施和報告生物活性分析方法的驗證或確認工作。
6. 實施分管儀器的維護和校驗工作。
7. 協(xié)助同事完成其他相關(guān)工作。

任職要求：
1. 本科以上學歷；
2. 熟練掌握ELISA、qPCR等分子生物學和免疫學實驗技能，包括HCP、HCD、ProteinA殘留、細胞生物學活性、ELISA活性等；
3. 熟練掌握細胞培養(yǎng)、流式細胞術(shù)、報告基因等其他細胞功能分析的實驗技能；
4. 熟練使用流式細胞儀、酶標儀、QPCR儀等生化相關(guān)的儀器；
5. 熟悉ChP、EP、USP、ICH等相關(guān)法律法規(guī)對生化分析方法的要求；
6. 熟練使用辦公軟件；

職位類別： 生物工程/生物制藥

舉報