崗位職責：
1. 負責檢定用細胞庫的建立和管理，并負責檢定用細胞的日常培養和實驗室的日常管理和維護。
2. 負責中間產品、原液和成品的檢驗工作，如HCP、Protein A 殘留、HCD、ELISA結合活性，細胞活性等。
3. 參與檢驗標準操作規程、檢驗記錄、管理規程等文件的編寫。
4. 根據需求執行本部門與公司內部或外部客戶之間的方法轉移。
5. 計劃、實施和報告生物活性分析方法的驗證或確認工作。
6. 實施分管儀器的維護和校驗工作。
7. 協助同事完成其他相關工作。

任職要求：
1. 本科以上學歷；
2. 熟練掌握ELISA、qPCR等分子生物學和免疫學實驗技能，包括HCP、HCD、ProteinA殘留、細胞生物學活性、ELISA活性等；
3. 熟練掌握細胞培養、流式細胞術、報告基因等其他細胞功能分析的實驗技能；
4. 熟練使用流式細胞儀、酶標儀、QPCR儀等生化相關的儀器；
5. 熟悉ChP、EP、USP、ICH等相關法律法規對生化分析方法的要求；
6. 熟練使用辦公軟件；

職位類別： 生物工程/生物制藥

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