該職位的主要承擔(dān)在分析方法開發(fā)、驗證和穩(wěn)定性測試領(lǐng)域嚴(yán)格執(zhí)行符合 ICH 指引、GMP 和商業(yè)原則的高標(biāo)準(zhǔn)分析活動。作為項目團(tuán)隊成員，能與內(nèi)部同事以及客戶進(jìn)行有效的互動并做好實驗室的內(nèi)務(wù)工作來支持項目的進(jìn)行。在分析方法上，表現(xiàn)出卓越的技術(shù)能力和對科學(xué)的理解，能全面地持續(xù)發(fā)展自身的技術(shù)和科研能力。

你將做什么：
始終需要遵守 EHS 規(guī)則和法規(guī)；
能在分析開發(fā)團(tuán)隊中進(jìn)行實操工作，以支持工藝開發(fā)團(tuán)隊生成測試數(shù)據(jù)，從而實現(xiàn)細(xì)胞系選擇、上游工藝開發(fā)和純化工藝開發(fā)。同時，還將有可能參與到產(chǎn)品穩(wěn)定性測試、測試方法開發(fā)和分析驗證等活動中；
負(fù)責(zé)測試方法包括但不限于毛細(xì)管電泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技術(shù)；
能根據(jù)項目的優(yōu)先級和主管的意見合理計劃自身時間，以實現(xiàn)項目目的；
成為部門的SME，制定一種或多種的相關(guān)培訓(xùn)計劃。具備排除設(shè)備故障和解決其他科學(xué)問題的能力；
通過從實驗工作中生成和解讀科學(xué)數(shù)據(jù)，為客戶項目做出貢獻(xiàn)；
提供一般實驗室支持，包括內(nèi)務(wù)管理、設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)、用品庫存管理等；
根據(jù)龍沙政策和現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 記錄結(jié)果；
起草報告/協(xié)議以供審查。對他人生成的數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)審查，識別任何不尋常或非典型的結(jié)果，并組織適當(dāng)?shù)恼{(diào)查（例如 OOS）。并承當(dāng)某些質(zhì)量記錄（偏差、CAPA、變更控制、任務(wù)、有效性檢查）的所有者（視情況而定）；
積極為運(yùn)營效率舉措做出貢獻(xiàn)。

我們希望你是：
生物科學(xué)/工程、生物化學(xué)工程專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
有相關(guān)領(lǐng)域?qū)嶒炇夜ぷ鹘?jīng)驗或接受過相關(guān)培訓(xùn)的優(yōu)先
了解哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)在生產(chǎn)生物療法方面的理論和應(yīng)用
有在正式質(zhì)量管理體系內(nèi)工作的經(jīng)驗，了解 cGMP 法規(guī)的優(yōu)先
良好的問題解決和分析能力
良好的溝通技巧（口頭和書面）
良好的團(tuán)隊合作能力
優(yōu)秀的英語閱讀和書寫能力
流利的英語口語能力優(yōu)先

職位類別： 生物工程/生物制藥

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