醫療器械藥品注冊專員（薪資面議）
1、負責新藥信息及藥品/醫療器械注冊管理的法律法規和各種規定的收集、市場調研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調研，為研發部門提供新藥項目信息；
2、負責新藥品/醫療器械的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
3、負責注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務；
4、負責省級與國家級藥監的溝通協調及關系維護；
5、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
6、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。

1、本科及以上學歷，藥學、藥理學、醫學、化學等相關專業；
2、3年以上藥品/醫療器械注冊報批工作經驗；
3、對新藥品/醫療器械研發、申報注冊流程了解；熟悉藥品/醫療器械注冊、CFDA相關法律法規及工作流程，熟悉藥品/醫療器械申報資料的整理，熟悉藥物研究技術指南的技術要求，能獨立完成藥品/醫療器械注冊報批工作；具有較強英語讀寫能力；較強的藥品/醫療器械注冊信息檢索和分析調研能力；具有較好的注冊公共關系資源；
4、 具備良好的溝通、協調、 計劃、執行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識；

藥品/醫療器械

職位類別： 醫療器械注冊

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