1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持，改善公司質(zhì)量活動(dòng)，以確保公司質(zhì)量管理體系之正常運(yùn)行。

2、對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績效和任何改進(jìn)的需求，須定期或不定期向公 司董事長報(bào)告，以作為質(zhì)量管理體系檢查、審核與改進(jìn)之基礎(chǔ)。

3、確保在公司整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

4、代表公司對質(zhì)量管理體系有關(guān)業(yè)務(wù)與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系工作。

5、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系文件編制、審核、收發(fā)、改進(jìn)和管理。

6、組織內(nèi)部審核、參與公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系知識(shí)的培訓(xùn)。

7、負(fù)責(zé)接待二方、三方體系審核，并負(fù)責(zé)組織對審核不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證。

8、負(fù)責(zé)CFDA及FDA、CE產(chǎn)品注冊及認(rèn)證工作主要負(fù)責(zé)

任職要求：

1、具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；

2、五年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機(jī)械或機(jī)電一體化專業(yè)。

職位類別： 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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