職位描述：

1. 負責研究計劃的制訂，能夠根據項目安排及進度要求合理分配組內實驗人員工作，對組內實驗人員工作進行指導、督促和審核；

2. 負責實驗方案的制訂，能夠根據醫藥法規和藥典要求獨立完成分析方案、研究方法及質量標準等方案的制訂工作；

3. 負責實驗方法的驗證，熟悉仿制藥分析方法的開發流程及要求，能夠獨自完成原料藥及制劑分析方法建立、方法學的驗證、樣品檢驗及穩定性考察等工作；

4. 負責管理實驗室事務性工作，監控項目進展，排除障礙，解決項目中的問題，并積極配合部門主管及其他部門工作；

5. 負責申報資料的撰寫，按照藥品注冊法規要求，能夠獨立撰寫分析部分完整的CTD申報資料，能夠準確、清晰表達質量研究內容并規范總結相關研究結果；

6. 負責藥物分析儀器設備的日常維護與檢定，并參與實驗室的安全管理工作。

待遇：面談（根據工作經驗而定


任職資格：

1. 分析化學或藥學等相關專業畢業，本科或以上學歷，專業技術扎實；

2. 本科5年以上，研究生3年以上藥物質量分析相關藥企研發工作經驗；

3. 至少獨立主持過1個（或參與過3個）以上小分子藥物分析研究及申報工作，能夠獨自撰寫完成完整CTD資料，2016年注冊法規變更后有成功項目申報經驗者優先；

4. 熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法，熟悉藥品注冊法規和藥品研發流程，熟悉藥品質量研究與申報的相關指導原則；

5. 具有較強的英語閱讀能力、能夠準確翻譯相關英文資料，能獨立查閱相關文獻；

6. 具備一定的溝通及執行能力，并具有良好的心理素質和團隊合作精神。

待遇：面談（根據工作經驗而定）

職位類別： 化學分析測試員

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