工作內容：
1、負責集團產品藥學注冊申報資料撰寫
2、負責藥學技術資料的形式審核和技術審核，形成審核報告
3、負責藥學研究試驗方案的設計和報告審核，如穩定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉移方案、工藝驗證、分析方法開發與驗證等
4、負責集團研發和擬引進新產品藥學資料風險評估報告的起草
5、協助組織開展項目注冊工作，參與制訂項目計劃和實施方案，負責跟進項目進度
6、參與包裝管理、藥學研究和生產現場檢查相關支持工作
7、其他相關事務

任職要求：
1、統招碩士及以上學歷
2、醫學類、藥學類及相關專業
3、英語6級或同等水平
4、2年以上注冊或研發工作經驗
5、具備較好的學習能力和抗壓能力
6、工作認真、有責任心和團隊合作精神

職位類別： 藥品注冊

舉報