1、按照CFDA及FDA藥品注冊法規(guī)和申報要求，撰寫藥包材注冊申報資料；2、組織開展公司內(nèi)部合規(guī)性和規(guī)范性檢查，及時解決或反饋過程中出現(xiàn)的問題，配合組織藥藥包材注冊現(xiàn)場核查； 3、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部各研發(fā)項目組溝通,跟進注冊程序，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行；4、與各研發(fā)檢測機構(gòu)、CDE等政府部門及時溝通，及時跟進藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息；5、對客戶提出的注冊過程及注冊資料進行支持; 6、上級交付的其他任務(wù)。任職資格：1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、半年以上藥品注冊、藥品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；了解藥品管理及注冊相關(guān)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和注冊申報流程，掌握申報資料撰寫及整理要求；3、良好的計算機技能，熟練使用Microsoft辦公軟件；4、優(yōu)良的英語聽說讀寫能力； 5、有責(zé)任心，具有團隊合作精神；為人坦誠，工作主動，抗壓能力強，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，能主動配合完成公司及部門下達(dá)的工作任務(wù)。
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