崗位職責：1、協(xié)助制定、完善企業(yè)驗證管理體系，制定、修訂驗證相關(guān)文件；2、負責對各部門相關(guān)驗證的技術(shù)培訓；3、負責驗證方案和報告的編號、起草或?qū)徍耍?、負責對驗證執(zhí)行過程協(xié)調(diào)與監(jiān)督，指導偏差調(diào)查；5、發(fā)放驗證及確認標識，及時更新臺賬，確保驗證狀態(tài)；6、編寫年度驗證計劃、項目驗證計劃并跟蹤落實，撰寫年度回顧報告、項目回顧報告。任職資格：1、本科及以上學歷，制藥、設備相關(guān)專業(yè)；2、生產(chǎn)、質(zhì)量或驗證工作2年及以上，驗證管理工作3年以上的優(yōu)先考慮；3、對無菌模擬驗證、工藝驗證、清潔驗證有較深的理解與認識；4、了解濕熱、干熱滅菌設備驗證，了解計算機化系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)或有相關(guān)經(jīng)驗。。5、熟悉藥品管理法、GMP、國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)指南6、具備較強的語言表達、理解與溝通協(xié)調(diào)能力，高度責任心，熟練使用電腦及常用辦公軟件

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