崗位職責：
1、根據政策法規，負責產品注冊申報，如換發批準文號、申報規格、申報包裝樣式、批準文號轉移、試行質量標準轉正等工作中上報資料內容的咨詢、匯總、審核；
2、負責“許可證”換證、年檢，GMP認證、復查等工作中上報資料的匯總、審核；
3、各類上報文件、技術文件、GMP申報資料等的歸檔、保存，并按時上交檔案室；
4、安排各級GMP檢查、質量審計、各級藥監管理部門對現場檢查和產品、物料等的現場取樣檢查；
5、每天從國家、地方藥品管理專業網站上查詢與藥品相關的各類信息，并及時以電子郵件或其他方式發布傳達企業高層和相關管理人員；
6、負責與行業協會、質量協會等機關聯系，完成布置的各項工作及填寫各類報表；
7、其他相關工作。

任職資格：
1、醫藥相關專業，大專及以上學歷；
2、具有兩年及以上相關工作經驗；
3、熟悉GMP等相關法規；
4、具有優良的溝通、協調和組織能力；
5、具有團隊意識和主動開拓能力。

職位類別： 藥物合成研發工程師/技術員

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